Решения для тестирования медицинских устройств
Решения для прецизионного тестирования медицинских устройств
Полагаясь на высокоточное измерительное и автоматизированное оборудование для тестирования, мы обеспечиваем полную проверку производительности и тестирование качества различных медицинских устройств. С помощью калибровки параметров, тестирования безопасности и надёжности мы обеспечиваем стабильную и безопасную работу оборудования, соответствующую строгим медицинским стандартам, обеспечивая полный контроль качества — от исследований и разработок до массового производства.
Прецизионное тестирование медицинских устройств
Высокоточное автоматизированное тестирование производительности для обеспечения стабильности, надёжности и соответствия требованиям медицинских устройств.
Автоматизированное тестирование
Автоматизированная система тестирования снижает ручное вмешательство, повышает эффективность и обеспечивает стандартизированную пакетную инспекцию.
Точные и надёжные данные
Стандартизированное тестирование предоставляет достоверные и отслеживаемые данные для оценки качества.
Долгосрочная проверка долговечности
Имитировать долгосрочное использование для подтверждения устойчивости антивозраста и продления срока службы.
Истории успеха
Кейс-стади по решению измерения
Сосредотачиваясь на сценариях измерений, мы представляем решения и ценности приложений на практических примерах.
Точное тестирование медицинских изделий
Решение для тестирования малоинвазивных проколов
Качественные проблемы, которые нужно решить
Ключевые показатели эффективности, такие как сила прокола и плотность одноразовых малоинвазивных игл, производимых ведущим предприятием по производству медицинских устройств, напрямую связаны с безопасностью хирургических вмешательств. Ранее применялись традиционные методы тестирования, которые имели такие проблемы, как недостаточная точность, дискретные данные и невозможность отслеживания. Уровень квалификации продукции составлял всего 92%, что было сложно соответствовать требованиям соответствующих стандартов. С этой целью предприятие внедрило оборудование для точных испытаний и создало эксклюзивное тестовое решение.
Прецизионное оборудование строит в замкнутом цикле тестирования
Это решение принимает в качестве основы тестер CBT1710-C прецизионного проколового теста, связывается с оптическими измерительными приборами и интеллектуальными модулями анализа данных, а также создаёт замкнутый цикл тестирования полного процесса. Оборудование может проводить высокоточное количественное тестирование, моделировать клинические сценарии, проводить тестирование таких показателей, как сила прокола и плотность, а также выявлять дефекты; Модуль анализа данных может генерировать тестовые отчёты для обеспечения отслеживаемости данных и оптимизировать тестовое соединение в сочетании с производственным процессом для адаптации к многофункциональным требованиям.
Двойное повышение качества и эффективности
После внедрения решения эффект впечатляет: уровень квалификации продукта вырос до 99,5%, что устраняет соответствующие клинические риски; эффективность тестирования в 6 раз выше, чем у традиционных методов, что значительно снижает затраты на труд; Реализована полная прослеживаемость данных, что соответствует отраслевым стандартам, помогает продукции входить на рынок высокого класса, оптимизирует производственный процесс и снижает производственные затраты.
Точное тестирование повышает качество инфузионных устройств
Прикладной случай интегрированного тестирования
Предыстория проекта
У производителя медицинских устройств не было точных методов тестирования ключевых показателей, таких как точность потока, эффективность уплотнения и устойчивость к давлению при производстве медицинских инфузионных устройств. Традиционные методы тестирования отличались большими ошибками и низкой эффективностью, что приводило к недостаточной стабильности качества, что едва ли соответствовало строгим требованиям по качеству и соответствию медицинских изделий.
Решение
Была создана интегрированная система точных испытаний с использованием высокоточного механического и гидротехнического оборудования. Он автоматически и точно тестирует параметры продукта, включая расход, сопротивление давлению и эффективность герметизации, одновременно обеспечивая сбор, хранение и отслеживание данных в реальном времени, что подходит для всего процесса проверки НИОКР и инспекции пакетных поставок.
Эффект реализации
После внедрения решения эффект впечатляет: уровень квалификации продукта вырос до 99,5%, что устраняет соответствующие клинические риски; эффективность тестирования в 6 раз выше, чем традиционные методы, что значительно снижает затраты на труд; Реализована полная прослеживаемость данных, что соответствует отраслевым стандартам, помогает продукции входить на рынок высокого класса и оптимизирует производственные процессы для снижения производственных затрат.